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医疗行业检验科技师检验质量控制手册

第1章总则与组织管理

1.1检验质量目标与原则

实验室必须确立以“零缺陷”为核心的质量目标，确保所有检验结果在99.9%以上符合国家标准（GB）或行业标准（WS），并建立基于ISO/IEC17025的合规性基准，将不合格率控制在0.1%以下，以此作为所有质量活动的指挥棒。所有检验活动需遵循“科学、公正、准确、及时”十六字原则，严禁任何形式的利益冲突，必须严格执行“谁检验、谁负责”的终身责任制，确保检验数据的原始记录真实、完整、可追溯，杜绝任何主观臆断。

质量管理原则中强调“过程方法”，要求将检验流程视为一个动态系统，通过识别输入、处理、