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(2025年)开办药品零售企业负责人考试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年最新修订的《药品管理法》及实施条例，开办药品零售企业时，企业法定代表人或企业负责人必须具备的资质是（）

A.药学专业大专以上学历

B.执业药师资格

C.5年以上药品经营管理经验

D.中药学中级以上职称

答案：B

解析：《药品管理法》第五十二条明确规定，药品零售企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格，确保企业质量管理体系有效运行。

2.药品零售企业营业场所的温湿度监控记录应至少保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

解析：《药品经营质量管理规范》（GSP）第八十四条规定，企业应当对营业场所、库房的温湿度进行监测和记录，相关记录保存期限不得少于5年。

3.以下哪类药品不得采用开架自选方式陈列和销售？（）

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.处方药

D.中药饮片

答案：C

解析：GSP第一百六十四条规定，处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售，需凭处方销售并由药师审核。

4.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，单次销售不得超过（）

A.2盒（瓶）

B.3盒（瓶）

C.5盒（瓶）

D.10盒（瓶）

答案：A