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医疗器械无菌检验培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《中国药典》2020年版及ISO11737系列标准，无菌检查法中，用于需氧菌、厌氧菌培养的培养基是（）。

A.硫乙醇酸盐流体培养基

B.胰酪大豆胨液体培养基

C.沙氏葡萄糖液体培养基

D.营养肉汤培养基

2.在无菌检查的方法适用性试验中，若采用薄膜过滤法，应将供试品溶液分别过滤至两个薄膜过滤器内，其中一个过滤器接种（）。

A.稀释液

B.试验菌

C.供试品

D.消毒液

3.无菌检查应在（）级洁净度环境下的局部层流（）级区域中进行。

A.10000，100

B.100000，10000

C.100，100

D.100000，1000

4.对于具有抑菌作用的供试品，若无法通过稀释或中和剂消除其抑菌活性，应采用（）。

A.直接接种法

B.增加培养基体积法

C.薄膜过滤法并用冲洗液冲洗

D.延长培养时间法

5.无菌检查的阳性对照试验目的是（）。

A.检查培养基的无菌性

B.检查试验菌的活性

C.验证试验条件是否符合要求

D.检查供试品的无菌性

6.《中国药典》规定的无菌检查培养时间中，需氧菌、厌氧菌的培养时间至少为（）天。

A.3

B.5

C.7

D.14

7.在医疗器械无菌检查中，若产品为植入性器械，且具有多腔道结构，在制备供试液时通常采用（