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医疗行业检验科检验师实验室标本处理规范

第1章医疗行业检验科检验师实验室标本处理规范

1.1实验室建设与管理

实验室需依据国家医疗机构评审标准及当地卫健委要求，严格通过ISO15189或CNAS认可评审，确保场地布局符合人流物流分离原则。检验科内部应建立完善的信息化管理系统，实现从样本采集、接收、转运、预处理到结果输出的全流程数字化追踪，杜绝人为干预。

实验室必须配备符合生物安全三级标准的生物安全柜及负压隔离操作间，所有涉及病原微生物的标本处理区域需设置独立的排风系统。试剂耗材应实行“五定”管理（定人、定位、定量、定时间、定质量），建立严格的入库验收制度，严禁使用过期