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(2025年)中华人民共和国药品管理法培训考试练习题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《中华人民共和国药品管理法》自（）起施行。

A.2019年12月1日

B.2020年1月1日

C.2020年12月1日

D.2021年1月1日

参考答案：A。2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，自2019年12月1日起施行。

2.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

A.人民健康

B.药品质量

C.公众安全

D.合理用药

参考答案：A。《药品管理法》明确规定药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

3.国家对药品管理实行（）制度。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产许可

C.药品经营许可

D.医疗机构制剂许可

参考答案：A。国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

4.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品生产许