(2025年)中药师职业资格《药事管理与法规》考试真题答案.docxVIP

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(2025年)中药师职业资格《药事管理与法规》考试练习题答案

一、单项选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）责任的说法，正确的是（）。

答案：MAH应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等全过程承担责任

2.某中药饮片生产企业生产的黄芪饮片被检出二氧化硫残留量超过《中国药典》规定标准，该行为违反的核心法规是（）。

答案：《药品管理法》第九十八条（禁止生产、销售假药、劣药；劣药包括成分含量不符合标准，被污染，未标明或更改有效期等情形）

3.关于医疗机构中药制剂管理的说法，错误的是（）。

答案：医疗机构配制的中药制剂可以在本机构内调剂使用，也可通过互联网交易平台向其他医疗机构销售

4.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗全程电子追溯的要求，下列表述正确的是（）。

答案：疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

5.某药店销售含麻黄碱类复方制剂时，未查验购买者身份证且单次销售3盒（每盒含麻黄碱80mg），依据《药品流通监督管理办法》，应给予的行政处罚是（）。