《儿童原发性免疫缺陷病免疫球蛋白替代治疗规范指南（2024年版）》.docx

儿童原发性免疫缺陷病免疫球蛋白替代治疗规范指南（2024年版）

一、总则

1.1编制目的

为规范儿童原发性免疫缺陷病（PID）免疫球蛋白替代治疗的临床应用，提高诊疗质量，保障医疗安全，特制定本指南。

1.2编制依据

本指南依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构管理条例》《原发性免疫缺陷病诊治规范》《血液制品管理条例》等相关法律法规及技术规范制定。

1.3适用范围

本指南适用于全国各级医疗机构开展儿童PID免疫球蛋白替代治疗的临床实践活动。

1.4基本原则

循证医学原则：基于最新临床证据制定治疗方案

个体化原则：根据患儿具体情况制定个性化治疗方案

安全性原则：严格把控治疗风险，确保用