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药品分类管理规范与标识标注手册

第1章药品分类管理原则与依据

1.1药品分类管理的基本原则

1.2药品分类管理的法律依据

1.3药品分类管理的实施依据

1.4药品分类管理的适用范围

1.5药品分类管理的分类标准

第2章药品分类与编码体系

2.1药品分类的分类方法

2.2药品分类的编码规则

2.3药品分类的层级结构

2.4药品分类的标识方式

2.5药品分类的更新与维护

第3章药品标识与标签规范

3.1药品标识的基本要求

3.2药品标签的格式与内容

3.3药品标签的印刷与制作

3.4药品标签的使用规范

3.5药品标签的检查与验证

第4章药品储存与运输管理

4.1药品储存的基本要求

4.2药品储存的环境条件

4.3药品运输的管理要求

4.4药品运输的标识规范

4.5药品运输的记录与追溯

第5章药品发放与使用管理

5.1药品发放的管理流程

5.2药品发放的记录要求

5.3药品使用的管理规范

5.4药品使用的检查与监督

5.5药品使用中的问题处理

第6章药品不良反应与召回管理

6.1药品不良反应的报告机制

6.2药品召回的管理流程

6.3药品召回的标识与标识变更

6.4药品召回的记录与追溯