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制药车间GMP改造项目可行性研究报告

第一章项目总论

项目名称及建设性质

项目名称

制药车间GMP改造项目

项目建设性质

本项目属于技术改造项目，针对现有制药车间进行符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求的升级改造，提升生产环境、优化生产流程、完善质量控制体系，以满足新版GMP标准及市场对药品质量安全的更高需求，主要涉及片剂、胶囊剂两条生产线的改造及配套设施的升级。

项目占地及用地指标

本项目依托企业现有厂区进行改造，不新增用地。现有厂区总用地面积32000平方米（折合约48亩），本次改造涉及车间建筑面积8500平方米，其中主体生产车间改造面积6800平方米，辅助设施（如洁净走廊、质量