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2026年市场监督管理局药品监管岗位面试药品管理法案例分析.docx

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2026年市场监督管理局药品监管岗位面试药品管理法案例分析

一、案例分析题（共3题，每题20分）

题目1（10分钟）

情境：

某省A市市场监督管理局在对辖区内一家药品批发企业进行飞行检查时，发现以下问题：

1.企业仓库内部分药品标签脱落，无法清晰识别药品名称、规格、批号等信息；

2.部分冷藏药品温度记录存在缺失，且部分药品存储温度超出《药品管理法》规定的范围（如某批胰岛素温度记录显示曾达到8℃）；

3.企业未按规定建立药品销售记录，部分药品出库记录与实际销售数量不符；

4.企业负责人表示，因人员不足，未配备专职药品质量管理人员。

问题：

1.请根据《药品管理法》相关规定，分析该企业存在哪些违法行为？

2.市场监督管理局应如何依法处理？请列出具体的监管措施。

3.若该企业不服行政处罚，可采取哪些法律途径维护自身权益？

题目2（10分钟）

情境：

B县某社区药店长期销售未经批准的境外药品，药品来源不明，且未取得《药品经营许可证》。当地居民多次投诉该药店售假，但药店负责人以“药品来自合法渠道”为由拒绝配合监管。市场监管部门调查发现，该药店通过私人关系从某医药公司非法购进药品，并伪造进货凭证。

问题：

1.该药店的行为违反了《药品管理法》的哪些规定？

2.市场监督管理局应如何查处该药店？请说明执法步骤和依据。