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2025年药品经营许可管理试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案）

1.依据2024年修订的《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品批发企业《药品经营许可证》的核发、变更、注销实施主体是（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

2.药品零售企业（含零售连锁门店）《药品经营许可证》的实施主体是（）

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级或承担相应监管职责的县级药品监督管理部门

C.县级市场监督管理部门

D.乡镇级市场监督管理所

3.《药品经营许可证》的法定有效期为（）

A.3年B.4年C.5年D.长期有效

4.药品经营企业申请《药品经营许可证》延续的，应当在有效期届满前（）向原发证机关提出申请

A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月

5.下列属于《药品经营许可证》许可事项变更的是（）

A.企业名称变更B.法定代表人变更C.质量负责人变更D.统一社会信用代码变更

6.下列属于《药品经营许可证》登记事项变更的是（）

A.经营地址变更B.经营范围变更C.企业负责人变更D.仓库地址变更

7.下列情形中，药品经营企业需要重新办理《药品经营许可证》