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医疗行业检验科检验主管检验科日常管理工作手册

第1章科室基础建设与质量管理

1.1实验室质量管理体系运行

实验室必须建立并运行符合ISO/IEC17025标准的内部质量管理体系，明确实验室的适用范围、职责分工及文件控制流程，确保所有检验活动有章可循。制定年度质量目标，将目标分解为年度、季度及月度计划，设定关键绩效指标（KPI），如检验周期缩短率、一次性合格率等，并定期追踪与评估。

设立质量管理部门或指定专职人员，负责体系运行的日常监控，组织内部审核与管理评审，发现偏差及时纠正并根除原因。建立不合格品控制程序，对检验报告、中间记录及废弃样品进行严格标识、隔离与处置，确保不合