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2025年药品生产洁净服管理试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分，每题只有1个正确答案）

1.依据2023版《药品生产质量管理规范》无菌药品附录要求，A级洁净区使用的洁净服首选材质为（）

A.纯棉材质B.聚酯纤维+永久导电丝C.普通化纤D.棉涤混纺

答案：B

2.A/B级洁净区无菌洁净服的更换频率要求为（）

A.每24小时更换1次B.每次使用后必须更换C.每班更换1次D.每3天更换1次

答案：B

3.A/B级洁净服最后一次漂洗用水应符合（）质量标准

A.饮用水B.纯化水C.注射用水D.灭菌注射用水

答案：C

4.洁净服湿热灭菌的F?值应至少达到（）以上，方可保证灭菌效果

A.4B.8C.12D.15

答案：B

5.灭菌后的A/B级洁净服，密封存放于B级洁净环境下的专用存放柜中，有效期为（）

A.3天B.7天C.14天D.30天

答案：C

6.下列洁净服穿戴顺序符合A级洁净区管理要求的是（）

A.戴头套→戴口罩→穿连体服→穿鞋套→戴第一层手套→戴第二层手套→戴护目镜

B.戴口罩→戴头套→穿连体服→穿鞋套→戴第一层手套→戴第二层手套→戴护目镜

C.穿连体服→戴头套→戴口罩→穿鞋套→戴手套→戴护目镜

D.戴口罩→穿连体服→戴头套→穿鞋套→戴手套→戴护目镜

答案：B

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