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2025年药品经营企业合规管理体系考核试卷

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.药品经营企业合规管理体系建设的首要目标是？

A.提高经济效益

B.降低运营成本

C.保障药品质量安全

D.增加市场份额

2.药品经营企业合规管理体系中，哪一项是核心要素？

A.组织架构

B.风险管理

C.人员培训

D.文件管理

3.药品经营企业应当建立哪些记录以证明其合规性？

A.药品入库记录

B.药品销售记录

C.药品运输记录

D.以上都是

4.药品经营企业合规管理体系中，哪一项是持续改进的基础？

A.内部审核

B.管理评审

C.不符合项纠正

D.以上都是

5.药品经营企业应当如何处理不合格药品？

A.退货