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2025年药品经营监督检查试题及答案

1.现行《药品经营和使用质量监督管理办法》的施行时间是（）

A.2023年1月1日B.2024年1月1日C.2025年1月1日D.2026年1月1日

【答案】B

【解析】该办法于2023年9月27日国家市场监管总局令第83号公布，2024年1月1日起施行，是当前药品经营监督管理的核心执行依据。

2.下列药品中，允许纳入药品零售企业经营范围的是（）

A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.疫苗

【答案】C

【解析】根据《药品经营和使用质量监督管理办法》第17条，零售企业经营范围不得核定麻醉药品、第一类精神药品、疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒等品种；第二类精神药品经设区的市级药品监管部门批准，可纳入符合条件的零售企业经营范围。

3.药品经营企业运输冷链药品时，温度自动记录的法定最低频次是（）

A.每1分钟1次B.每5分钟1次C.每10分钟1次D.每30分钟1次

【答案】B

【解析】根据《药品经营质量管理规范》（GSP）冷链管理要求，冷链运输过程温度自动记录频次不得低于每5分钟1次，储存环节温湿度自动记录频次不得低于每30分钟1次。

4.下列主体中，具备药品网络销售主体资格的是（）

A.自然人张某B.未取得药品经营许可证的医疗器械经营企业

C.持有药品经营许可证的药品零售连锁企业D.个体诊所

【答案】C

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