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2025年药品经营质量管理规范GSP试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分。每题只有1个正确答案）

1.依据2024年施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品经营许可证的有效期为（）

A.3年B.5年C.7年D.长期有效

2.药品零售企业申请换发药品经营许可证的，应当在有效期届满前（）向原发证机关提出申请

A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月

3.药品零售连锁企业总部的质量负责人应当具备的最低资质要求为（）

A.执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经历

B.执业药师资格，5年以上药品经营质量管理工作经历

C.药学中级职称，2年以上药品经营质量管理工作经历

D.药学高级职称，1年以上药品经营质量管理工作经历

4.药品经营企业应当于每年（）前，向所在地县级以上药品监督管理部门提交上一年度药品经营质量年度报告

A.1月10日B.1月31日C.3月31日D.6月30日

5.下列药品中，允许药品零售企业销售的是（）

A.第一类精神药品B.药品类易制毒化学品单方制剂

C.胰岛素D.疫苗

6.冷藏、冷冻药品储存过程中，温度监测数据的更新频率不得低于（）

A.每1分钟/次B.每5分钟/次C.每15分钟/次D.每30分钟/次

7.药品采购记录及相关凭证的保存期限为（）

A.超过药品有效