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2025年药品生产虫害控制试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，合计30分。每题只有1个正确答案）

1.依据2023版《药品生产质量管理规范》及2024版《药品生产虫害控制管理规范》要求，药品生产企业虫害控制的第一责任人为（）

A.质量负责人B.生产负责人C.企业负责人D.虫害控制专员

2.药品生产企业虫害控制相关记录的保存期限至少为（）

A.1年B.产品有效期后1年，无有效期产品至少保存5年C.3年D.产品有效期后半年

3.药品生产厂区外围灭鼠毒饵站的标准设置间距为（）

A.5-10米B.15-30米C.35-50米D.50米以上

4.可进入A级洁净区使用的消杀剂应符合的级别要求是（）

A.食品级B.医用级C.灭菌级D.低毒级

5.药品生产企业中果蝇类飞虫的核心孳生区域是（）

A.化学合成原料仓B.含糖/果蔬类原辅料存放区、餐厨垃圾暂存点C.包材仓D.五金备件仓

6.药品生产高风险区域（无菌生产区、生物制品取样区、中药饮片前处理车间）的虫害风险专项评估频率至少为（）

A.每月1次B.每季度1次C.每半年1次D.每年1次

7.常温非洁净生产区粘鼠板的常规更换周期为（）

A.3天B.7天C.15天