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2025年药品追溯系统试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.我国药品追溯体系建设的核心目标是（）

A.实现药品全生命周期来源可查、去向可追、责任可究，保障公众用药安全

B.降低药品生产企业运营成本

C.简化药品经营企业入库流程

D.提升药品流通环节利润空间

【参考答案】A

【解析】《中华人民共和国药品管理法》第七条明确规定，国家建立药品追溯制度，核心目标是实现药品全生命周期各环节可追溯，落实药品质量安全主体责任，保障公众用药安全，其余选项均为追溯体系落地后可能产生的衍生效应，并非核心目标。

2.根据《药品信息化追溯体系建设三年行动计划（2023-2025年）》要求，2025年底前需实现追溯全覆盖的药品种类是（）

A.仅麻醉药品、第一类精神药品

B.仅生物制品、中药注射剂

C.所有已上市境内外生产的药品

D.仅处方药

【参考答案】C

【解析】三年行动计划明确2025年底前完成所有已上市药品（含中药饮片、民族药、进口药品）生产、流通、使用全环节追溯覆盖，重点品类（麻醉药品、精神药品、生物制品、国家集中带量采购中选药品）已于2023年底前率先完成全覆盖，因此答案选C。

3.药品追溯码的编码核心原则是（）

A.一批一码，同批次药品编码相同

B.一物一码，最小销售单元药品编码唯一

C.一企