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2025年医疗器械行业生产部操作工医疗器械仓储手册

第1章总则与岗位规范

1.1岗位职责与工作流程概述

本岗位的核心职责是确保医疗器械产品在入库、上架、存储、拣选及出库的全生命周期中，始终处于符合《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）要求的物理状态和可追溯状态。具体任务包括每日核对库存数量与效期、执行分类分区存储、监控温湿度环境数据以及完成异常报损流程。工作流程遵循“先进先出（FIFO）”与“近效期先出”原则，每日08:00前完成当日盘点，09:00前完成系统上架，14:00前完成下午盘点，20:00前完成晚间补货与效期预警处理。必须严格执行“双人复核”制度，确保每一笔入