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XX血站血液质量控制与安全管理办法

第一章总则

第一条为规范本站血液采集、检测、制备、储存、发放及运输全流程质量控制，保障临床用血安全、有效，依据《中华人民共和国献血法》《血站管理办法》《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》《全血及成分血质量要求》（GB18469）等法律法规及国家标准，结合本站实际，制定本办法。

第二条本办法适用于本站及下属采血点、储血点所有涉及血液质量与安全管理的岗位、人员及业务活动。

第三条血液质量控制与安全管理实行“一把手负总责、分管领导具体负责、全员岗位责任落实”的责任体系，坚持“质量第一、预防为主、全程管控、持续改进”的工作原则，确保血液从血管到血管的全链条可追溯、零差错。

第四条本站设立独立的质量控制部门（以下简称质控科），配备与业务规模相匹配的专职质控人员12名，其中具备检验专业高级技术职称2人、中级技术职称7人，所有人员均经过省级以上血站质量控制专项培训并考核合格，依法依规独立行使质量监督、检查、考核、问责职权，不受其他部门及人员干预。

第二章人员质量与安全管理

第五条所有从事血液采集、检测、制备、储存、发放及质控工作的人员，必须取得相应岗位的执业资格或技术资质，经本站组织的岗前质量安全培训（培训时长不少于120学时，其中实操培训占比不低于60%）、考核合格后方可上岗。