药害事件及其相关知识资料.pptVIP

药害事件及其相关知识;国际现状

—全球普遍存在着严重的“药害”问题！;药害事件的定义;药害事件与ADR的区别;未按规定经检验即销售，未按法定工艺生产

已制定推广的治疗原则及指南：

卫生部《医疗机构药事管理规定》（）

事件经过：静滴后出现严重面部潮红、胸痛、腹痛、头痛、四肢痉挛等“醉酒样”反应，经抢救幸免脱险。

药品所含成分与标准不符

?制度不完善：管理制度、监督制度、法律制度

案例审判结果：无法举证预防感染需要长期、大量应用超广谱抗菌药物的证据，而败诉赔偿。

所标明功能主治或适应症超出规定范围

---建立ADR、用药错误和药品损害事件监测报告制度

分析原因：为大量、长期滥用抗菌药物而引起。

指导医师开展药物不良反应监测和报告

---建立ADR、用药错误和药品损害事件监测报告制度

案例审判结果：败诉赔偿。

流行性感冒临床诊断和治疗指南

完达山药业—刺五加注射液

?监管力度不够：没有建立完善的药害事件预警机制

假劣药、不合理用药、ADR

为什么会发生药害事件？;;;;;案例4.滥用抗菌药物致二重感染;案例5.滥用坦洛新引起纠纷;用药时间：术前3日——术后继续应用13日

?制度不完善：管理制度、监督制度、法律制度

负责合理用药的监督、指导、评价,开展药物安全性监测，特别是对用药失误、滥用药物的监测

完达山药业—刺五加注射液

用药时间：术前3日——术后继续应用13日

假劣药、不合理用药