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医疗卫生行业药剂科药剂师药品管理手册（执行版）

第1章药品采购与验收管理

1.1药品采购流程与供应商管理

采购计划制定需依据国家药品监督管理局发布的《医疗机构药品采购管理办法》，结合本院季度用药统计数据和临床需求预测，制定年度及月度采购计划，确保采购品种与临床实际使用量相匹配，避免积压或短缺。建立分级供应商管理体系，将供应商分为战略合作、一般供应商和淘汰供应商三类，根据年度采购金额、供货及时率、药品质量合格率及客户满意度等核心指标，实施动态分级管理。

严格执行《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，在采购前必须完成供应商资质审核，查验其《药品经营许可证》、《药品生产许可证》及《药品GSP认证证书》等法定文件，严禁采购无资质或过期证件的供应商。实施“阳光采购”机制，所有药品采购活动必须全程留痕，使用医院统一编号的采购订单系统，确保采购金额、数量、品名、批号、供货单位等信息可追溯，杜绝暗箱操作。建立供应商准入与退出双向评价机制，对连续2个季度药品质量合格率低于98%或出现重大质量事故的供应商，立即启动约谈、限期整改或终止合作程序。

定期（每季度）对供应商进行现场审计，重点检查其仓库温湿度控制、冷链运输记录及库存周转率，发现不符合GSP要求的供应商，依据合同条款启动供应链终止流程。

1.2采购合同与验收标准

采购合同应明确约定药品质量责任条款，依据