医疗健康行业药剂科药剂师药品储存管理手册.docx

医疗健康行业药剂科药剂师药品储存管理手册

第1章药品储存基础与设施管理

1.1药品储存环境标准与温湿度控制

药品储存环境必须严格符合《药品经营质量管理规范》（GSP）及国家药监局相关标准，确保库内温度稳定在2℃～10℃，相对湿度控制在50%～75%之间，相对湿度过高或过低均会导致药品吸湿结露或干燥失水，直接影响药品稳定性。对于需要冷藏（2℃～8℃）的药品，如胰岛素、疫苗等，其库内温度波动范围应控制在±1℃以内，严禁超过10℃，否则可能导致免疫原性降低或失效；而常温药品（如片剂、胶囊）则要求温度波动不超过±2℃。

库内相对湿度是控制药品受潮的关键指标，相对湿度超过75%