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2026年项目质量管理体系题库

一、单选题（每题1分，共20题）

1.在ISO9001:2015标准中，组织应如何确定质量管理体系（QMS）所要求的流程及其相互作用？

A.仅根据现有文件规定

B.通过风险和机遇分析识别

C.由高层管理者直接指定

D.基于竞争对手的做法

2.某建筑公司在执行ISO45001（职业健康安全管理体系）时，发现施工现场存在安全隐患。根据PDCA循环，应优先采取哪个步骤？

A.处理（纠正）

B.计划（预防）

C.检查（监控）

D.行动（改进）

3.在中国，某医疗器械企业需同时满足ISO13485（医疗器械质量管理体系）和NMPA（国家药品监督管理局）的要求。以下哪种做法最符合法规符合性原则？

A.仅满足ISO13485标准

B.仅满足NMPA法规

C.选择其中较严格的标准执行

D.结合两者要求建立一体化QMS

4.当项目团队发现现有质量目标无法实现时，应根据哪个流程调整？

A.变更控制程序

B.绩效评审会议

C.风险再评估

D.持续改进机制

5.在中国电子行业，某公司采用六西格玛（6σ）管理项目质量。若流程能力指数（Cp）为1.33，则其缺陷率大约是多少？

A.3.4百万分之

B.6680百万分之

C.0.0034%

D.无法计算

6.根据GB/T1