医药行业药剂科药剂师药品调配工作手册（执行版）.docxVIP

医药行业药剂科药剂师药品调配工作手册（执行版）

第1章

1.1(药品管理法与GSP规范解读)

《中华人民共和国药品管理法》是药品管理的基石，明确规定了药品的定义、分类及经营者的法律责任。例如，对于未取得《药品经营许可证》擅自经营药品的行为，法律直接处以没收违法所得并处以货值金额五倍以上十倍以下的罚款，且责令停产停业，这为药剂师在调配前必须查验企业是否具备合法资质提供了法律依据。国家药品监督管理局发布的《药品经营质量管理规范》（GSP）细化了药品从采购到销售的全流程质量管理要求。药剂师在调配环节需确保药品符合GSP中关于“双人验收”、“双人复核”及“账物相符”的核心条款，任何违