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医药行业药事管理科药剂师药品调剂管理手册（执行版）

第1章药品调剂质量管理与责任制度

1.1药品调剂质量管理组织架构

组织架构图需明确设立由科室主任任主任，药剂师任副主任，药学技术人员任技术组长，专职调剂员任执行组长，形成“主任-组长-组长-调剂员”四级垂直管理体系，确保责任到人。各层级人员需签署《岗位责任书》，明确主任对整体质量负总责，组长对当日批次负责，调剂员对具体操作负直接责任，签字确认后方可上岗。

建立“全员质量承诺”公示栏，将岗位职责、质量标准及奖惩措施张贴在调剂室入口，让每一位进入调剂区的员工知晓自己的质量红线。实行双人复核制，规定同一批药品必须由两名以上具备资质的药师进行复核，复核人需独立签名并记录复核时间，严禁单人操作。设立质量质量小组办公室，配备专职质控员，每日下午16:00前汇总当日调剂质量数据，分析异常趋势并启动预警机制。

定期召开质量分析会，每月召开一次，针对高频差错药品、高风险药品进行专项复盘，制定改进措施并归档至质量档案。

1.2药品调剂岗位责任划分

调剂员负责接收、核对、复核、发药及记录，严禁代签、代记，所有操作必须在计算机系统或纸质系统中留痕。复核药师负责检查调剂员复核质量，重点核查药品名称、规格、数量、批号、有效期及包装完整性，发现错误有权要求重发。

药师负责审核处方及药品适宜性，对处方中的配伍禁忌、超剂