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医疗行业药剂科药师药品调配手册

第1章药品管理与法规合规

1.1药品管理法与处方管理办法

《中华人民共和国药品管理法》是药品监管的基石，明确规定了药品的定义、生产、经营、使用及监督管理的全流程。药师在调配时必须首先确认处方中的药品是否属于该法规定的药品范畴，严禁调配国家禁止生产、经营、使用的药品。针对处方管理办法，药师需严格执行“五专”制度，即专册登记、专人保管、专柜加锁、专册处方、专册保存。例如，若患者开具的是麻醉药品，其处方保存期限不得少于3年，且必须单独登记，不得与其他药品混放。

在药品采购环节，药师应依据《药品管理法》第六十三条，对采购的药品进行严格的质量验收。对于进口药品，必须查验进口药品注册证、口岸检验报告书及药品通关单，核对批号、有效期及包装完整性后方可入库。药品储存规范遵循“先进先出”原则，防止药品过期；同时需严格执行阴凉库、冷藏库的温湿度控制标准。例如，需冷藏的胰岛素制剂必须置于-20℃以下，且库内温度波动不得超过±2℃，否则需立即停止使用。针对处方审核，药师需依据《处方管理办法》第二十八条，对处方的规范性进行审查。例如，若患者年龄超过65岁开具含西药成分的中成药，药师必须重新评估用药方案，并告知患者可能存在的相互作用风险。

特殊药品管理是重中之重，依据《药品管理法》第九十八条，非处方药不得作为处方药调配。药师在调配时，必须核对药品名