消毒供应室不良事件报告制度.doc

消毒供应室不良事件报告制度

第一章总则

第一条本制度依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构消毒供应中心管理规范》等行业法规，以及《集团母公司关于风险防控与合规管理的基本规定》，结合企业内部消毒供应室（以下简称“供应室”）的运营实际需求，为规范消毒供应流程、防范不良事件风险、提升患者安全水平制定。制度旨在通过系统性管理措施，实现对供应室全流程的风险防控与合规运行，保障医疗安全，符合企业质量管理体系及安全文化建设要求。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，涵盖供应室的采购、消毒灭菌、包装、储存、运输、使用等全部业务场景，以及与外部合作机构的协同管理。所有涉及供应室业务活