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医疗器械出入库管理制度

为规范医疗器械出入库管理流程，保障医疗器械存储质量与可追溯性，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法规要求，结合企业实际经营特点，制定本制度。本制度适用于企业所有医疗器械（含一类、二类、三类）的入库、存储、出库及相关环节的全流程管理，旨在通过标准化操作降低质量风险，确保医疗器械在流通环节的安全性与有效性。

一、入库管理

医疗器械入库是质量控制的关键环节，需严格执行“凭证收货、逐批验收、规范记录”的原则，确保入库产品符合质量要求且信息完整可追溯。

（一）入库前准备

1.单据核对：仓库管理员收到采购部门传递的《采购订单》或供应商《送货单》后，需核对