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2025年医药行业药剂科药师药品储存规范手册

第1章药品储存基础与环境控制

1.1温湿度监测与记录规范

监测仪器必须选用经过国家药监局认证的calibrated温湿度计，传感器精度需达到±0.5℃，确保数据实时至医院LIS系统，避免人工读数误差。每日夜间22:00前完成全库温湿度数据采集，重点监控冷库、阴凉库及常温库的温湿度波动，若温差超过5℃或湿度超出45%-65%预警线，系统自动触发声光报警。

记录规范要求采用电子温湿度日志本，每2小时更新一次数据，记录内容需包含时间、库区编号、具体温湿度值及环境描述，严禁使用手写笔记，确保数据可追溯至具体班次。对于处