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医疗卫生行业药剂科药师配药操作规范手册

第1章总则与人员资质管理

1.1配药场所与环境要求

配药场所必须符合国家药品经营质量管理规范（GSP）关于洁净区的要求，环境相对湿度控制在45%-65%之间，温度保持在18℃-24℃，确保空气流通且无异味，地面铺设防滑且易于清洁的地胶材料，墙面采用防霉涂料。配药区域应配备独立的温湿度监控记录系统，所有温湿度数据需实时至中央管理系统，一旦超过设定阈值（如温度超过26℃或湿度低于40%）系统自动报警并暂停配药。

地面需定期进行消毒处理，使用0.5%来苏尔溶液或75%酒精擦拭，每4小时检查一次地胶磨损情况，若发现破损及时更换，并