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医疗器械出口经营管理制度

为规范医疗器械出口经营行为，保障出口产品质量安全，维护企业合法权益，促进出口业务持续健康发展，结合国家法律法规、行业标准及企业实际经营需求，制定本制度。本制度适用于企业所有医疗器械出口业务的全流程管理，涵盖市场准入、供应商管理、采购、仓储、销售、售后服务及内部监督等环节。

一、组织架构与职责分工

企业设立独立的出口业务管理部门（以下简称“出口部”），统筹负责出口业务的策划、执行与合规管理；质量控制部门（以下简称“质管部”）负责出口产品质量全程监督；供应链管理部门（以下简称“供应链部”）负责供应商管理、采购及物流协调；财务部负责出口结算与税务合规；法律顾问团队负责国内外