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医药行业药剂部药师药品管理手册

第1章药品采购与验收管理

1.1采购计划与供应商管理

采购计划需基于国家药品监督管理局发布的《药品注册管理办法》及《药品生产质量管理规范》（GMP）要求制定，必须明确药品的剂型、规格、有效期及用途，并严格遵循“先计划、后采购”的原则，确保采购需求与临床用药需求及库存情况相匹配。供应商管理应建立严格的准入机制，依据《药品生产质量管理规范》附录《供应商评价与审核规则》，对供应商进行资质审查，重点考察其质量管理体系认证（如ISO9001或GMP认证）及过往不良事件记录，严禁采购无合法生产批号的原料药或制剂。

采购执行需严格执行《药品流通监督管理办