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(2025年)药品经营质量管理规范试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据2025年修订版《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》），药品批发企业质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历，且为执业药师

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.中药学专业中专以上学历

D.药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

2.药品零售企业营业场所的温度应当控制在（）

A.0-30℃

B.10-30℃

C.15-25℃

D.2-8℃

3.冷藏药品运输过程中，温度监测数据的记录间隔不得超过（）

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

4.首营企业审核时，除营业执照、药品生产/经营许可证外，还需索取（）

A.药品注册批件

B.质量保证协议

C.药品检验报告

D.法人授权委托书

5.药品验收时，同一批号的药品至少抽取（）进行检查

A.1个最小包装

B.2个最小包装

C.3个最小包装

D.5个最小包装

6.药品储存时，合格药品的色标管理应为（）

A.红色

B.黄色

C.绿色

D.蓝色

7.药品零售企业销售特殊管理药品时，应当（）

A