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医疗行业药剂科药剂师药品调配使用手册

第1章药品储存与养护规范

1.1药品储存与养护基础环境控制

药品储存环境需严格符合《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，常温库温度应保持在10℃-30℃之间，相对湿度控制在45%至75%，严禁阳光直射或热源烘烤，防止药品受热分解或挥发。阴凉库设定温度上限不得超过20℃，冷库设定温度上限不得超过2℃，并需配备独立的温度监控系统，确保库内温度波动不超过±2℃，避免温度剧烈变化影响药品稳定性。

湿度控制是保持药品质量的关键，药品库相对湿度应维持在45%以下，相对湿度过高易导致药品吸潮结块或发霉，过低则可能引起药品干燥脆裂，需通过除湿机或空调系统动态调节。环境设施必须定期清洁消毒，库区地面应铺设防湿、耐腐蚀材料，货架需保持干燥通风，每半年进行一次全面消杀，防止微生物污染和虫害侵袭影响药品安全。照明系统应采用LED冷光源，避免使用热辐射强的白炽灯，防止高温加速药品分解，同时安装感应式照明，确保夜间作业时库内光线充足且无眩光干扰视线。

所有温湿度监测设备需每日校准，记录数据并至中央管理系统，实现温湿度数据的实时可视化，一旦数值超标系统应自动报警并切断相关设备电源。

1.2阴凉库与冷柜分区管理

阴凉库应设置于阴凉处（不超过20℃），冷柜应设置于冷库（不超过2℃），两者需通过物理隔断或专用通道严格区分，避免冷热