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县域医院皮肤科银屑病生物制剂应用路径（2026年）

一、总则

1.1制定目的

为规范县域医院皮肤科银屑病生物制剂的临床使用，提高治疗同质化水平，保障患者用药安全与疗效，依据国家卫生健康委《医疗机构药事管理规定》《生物制剂临床使用管理规范》等文件，结合县域医疗资源实际，制定本路径。

1.2制定依据

《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）

《医疗机构药事管理规定》（国卫医发〔2020〕25号）

《生物制剂临床使用管理规范》（国卫办医函〔2021〕312号）

《中国银屑病诊疗指南（2023版）》

《国家医保药品目录（2025版）》

《县域医疗共同体药事管理指导意见》（国卫办医函〔2024〕18号）

1.3适用范围

本路径适用于县域医院（含县人民医院、县中医医院、县妇幼保健院）皮肤科门诊及住院患者，中重度斑块型银屑病、关节病型银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型银屑病需使用生物制剂治疗的全过程管理。

1.4基本原则

安全优先：严格筛查禁忌证，规范用药前评估与监测

分级管理：根据疾病严重程度、合并症、经济因素实施分层治疗

循证决策：以国内外高质量循证医学证据为用药依据

合理经济：优先选择医保目录内、性价比优的生物制剂

全程随访：建立用药档案，实施治疗反应与不良反应双重监测

二、组织与职责

2.1组织架构

县域医院成立”银屑病生物制剂管理小组”（以下简称”管理小组”），由分管