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医疗卫生行业医院药剂科药剂师药品管理操作手册

第1章药品采购与验收管理

1.1药品采购资质审查与供应商管理

在采购任何药品前，必须首先核实供应商的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》是否处于有效期内，通过国家药品监督管理局官网查询其资质真伪，确保其具备合法生产与经营资格。审查供应商的药品质量管理体系认证证书（如GMP/GSP认证），确认其质量管理体系文件是否完整、现行有效，并检查其近三年的质量事故记录，排除有质量投诉或不良事件的供应商。

对核心关键药品（如抗生素、麻醉药品等）的供应商资质进行二次严格审查，重点核对其是否有专门的药品质量管理部门及专职检验员，并查