医疗器械行业器械科器械员器械归还管理手册.docx

医疗器械行业器械科器械员器械归还管理手册

第1章总则

1.1管理目的与依据

本手册旨在建立一套标准化、可追溯的器械归还管理体系，确保所有临床使用完毕的医疗器械能够被安全、合规地收回，防止设备丢失、损坏或丢失后无法追回的风险，从而保障医疗安全。依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》及医院《设备资产管理办法》，明确器械科作为设备归口管理部门的法定职责，强化“谁使用、谁负责”及“谁归还、谁监督”的责任机制。

设定明确的归还时限要求，规定从器械使用后即刻开始计算，至设备完好且经清点无误前，操作人员必须在24小时内完成归还动作，杜绝设备滞留科室造成的资源浪费