医药行业检验科检验员检验报告审核手册.docx

医药行业检验科检验员检验报告审核手册

第1章检验报告审核基础与职责

1.1审核原则与适用范围

审核的根本宗旨在于确保检验数据真实可靠，依据《药品管理法》及GSP规范，所有检验报告必须经过严格审核方可放行，严禁无审核或审核不实的报告进入临床使用环节。适用范围涵盖医院内所有临床检验科、药事检验科及第三方检测机构的检验报告，重点针对检验科内部出具的报告以及外送检测项目的复核，确保检验质量闭环。

审核依据以实验室内部质量控制方案、国家药品监督管理局发布的检验操作规程及相关法律法规为准则，任何偏离标准操作规程的操作都必须被识别并纠正。审核的核心原则包括“谁检验、谁负责”与“谁审核、谁