2026年药品不良反应监测考核试题题库及答案.docx

2026年药品不良反应监测考核试题题库及答案

一、单项选择题（每题1分，共12分）

1.根据我国现行《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应的定义是指（）

A.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.合格药品在超剂量用药下出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在正常用法用量下出现的可预见的有害反应

2.以下不属于严重药品不良反应范畴的是（）

A.因用药导致患者急性肝衰竭需住院治疗

B.因用药导致患者永久性单侧听力丧失

C.因用药导致患者全身散在皮疹，停药3天后自行消退无后遗症

D.因