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健康信息学电子健康记录体系架构要求

1范围

本文件规定了处理、管理和传递电子健康记录（EHR）信息的系统架构（即电子健康记录架构）的

要求集。制定这些要求是为了确保这些电子健康记录符合医疗服务提供的要求，具有临床有效性和可靠

性，符合伦理规范，满足现行法律要求，支持良好临床实践，并为多种目的的数据分析提供便利。

本文件未规定直接患者护理或其他用例的电子健康记录系统需要满足的全套要求，但本文件定义

的要求有助于此类系统中电子健康记录信息的治理。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

架构architecture

系统system

组件的结构、功能、相互关系以及管理其设计和随时间演变的原则和指南。

注：改编自开放组架构框架（TOGAF），2009。

[来源：/architecture/togaf8-doc/arch/chap01.html#tag_02_03]

证实attestation

对特定信息单元的法律责任进行证明和记录的过程。

[来源：ISO13606-1:2008，3.8]

审计追踪audittrail

信息系统用户活动的按