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2025年绝症患者临床测试试题及答案

一、基础知识测试（每题3分，共30分）

1.根据2025年《终末期恶性肿瘤临床研究准入标准专家共识》，以下哪项是预期生存期≤3个月的绝症患者参与新药临床试验的核心排除条件？

A.卡氏功能状态（KPS）评分40分

B.未控制的活动性出血（CTCAE3级）

C.过去4周内接受过最佳支持治疗

D.合并轻度肝肾功能异常（≤CTCAE2级）

2.2025年获批的新型癌症表观遗传药物“Epi-2025”的作用机制是？

A.抑制组蛋白去乙酰化酶（HDAC）恢复抑癌基因表达

B.激活DNA甲基转移酶（DNMT）增强肿瘤免疫原性

C.靶向突变型IDH1阻断2-羟基戊二酸异常积累

D.干扰RNA聚合酶Ⅲ抑制致癌非编码RNA转录

3.针对ALS（肌萎缩侧索硬化）终末期患者的基因治疗临床试验中，以下哪项生物标志物可作为主要疗效终点？

A.血清神经丝轻链（NfL）水平下降≥30%

B.ALSFRS-R量表评分2个月内无恶化

C.肌电图（EMG）运动单位数量指数（MUNE）增加

D.生存期较历史对照延长2个月

4.关于绝症患者临床试验中“替代终点”的应用，2025年《药物临床试验终点技术指导原则》明确要求：

A.替代终点需与临床获益（如生存期）有确立的因果关系

B.替代