医疗行业药剂科药师药品不良反应报告手册.docx

医疗行业药剂科药师药品不良反应报告手册

第1章药品不良反应监测体系与法规管理

1.1国家药品不良反应监测网络架构

国家药品不良反应监测中心（以下简称“国家监测中心”）作为国家药品不良反应监测工作的技术支撑机构，其核心职能是统筹全国监测网络的建设与运行，负责制定监测技术方案、审核报告数据并实施国家层面的风险评估。国家监测中心依托中国食品药品检定研究院（CDEJ）和各地设区的市级药品不良反应监测机构，构建了以省级监测机构为枢纽、基层医疗机构为末梢的三级监测网络架构，确保信息传输的时效性与准确性。

监测网络中，省级监测机构承担着辖区内医疗机构上报数据的初审、汇总及初评工作，负责将分