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国家标准《良好实验室规范实施要求第8部分：云计算在良好实验室规范试验机构中的应用指南》编制说明及标准化发展报告

EnglishTitle:NationalStandardfortheImplementationofGoodLaboratoryPractice(GLP)-Part8:GuidelinesfortheApplicationofCloudComputinginGLPTestFacilities:AStandardizationDevelopmentReport

摘要

随着全球化学品统一分类和标签制度（GHS）的深入实施以及经济合作与发展组织（OECD）数据互认协议（MAD）的推广，良好实验室规范（GLP）已成为国际化学品安全评价数据的“通用语言”。我国自2008年起转化了OECD的15项GLP文件，建立了初步的GB/T22278系列标准体系。然而，近年来OECD对GLP原则进行了重要更新，特别是针对新兴技术应用发布了系列新文件。在此背景下，为应对数字化转型浪潮，规范云计算技术在GLP试验机构中的应用，确保数据完整性、安全性及可追溯性，立项制定《良好实验室规范实施要求第8部分：云计算在良好实验室规范试验机构中的应用指南》（以下简称“本部分”）国家标准。

本部分旨在为GLP试验机构提供云计算解决方案的采纳、实施与