医用恒温孵育器校准规范编制说明.docVIP

广西地方校准规范

《医用恒温孵育器校准规范》编制说明

一、任务来源

根据《广西壮族自治区市场监督管理局关于发布2025年度广西地方计量技术规范制修订计划的通告》（2024年第136期）的要求编制，由广西壮族自治区计量检测研究院负责《医用恒温孵育器校准规范》的起草工作。起草单位有广西壮族自治区计量检测研究院、北京林电伟业电子技术有限公司、贺州市检验检测中心。

二、目的及意义

1、有迫切的市场需求

医用恒温孵育器是具有恒温、震荡和定时功能的恒温保存装置，是医用制备样品孵化、催化、混匀以及保存等生化反应过程的自动化工具。医用恒温孵育器适用于科研机构、卫生医疗、血站、疾控中心、物证鉴定等单位的分子生物学、病毒学、微生物学、病理学、免疫学等实验室，它的重要作用显而易见，因此非常有必要对医用孵育器进行相关参数的校准，以确保其量值的准确可靠。医用恒温孵育器全区的业务量在50台以上。

2、国家尚未出台医用恒温孵育器校准规范

目前，在各类国家标准、行业标准中也没有可依据的检测方法，现行有效的国家和部门计量技术规范中，还没有涉及到医用恒温孵育器的校准规范，地方计量技术规范仅有天津市计量监督检测科学研究院发布的JJF(津)97—2023《医用恒温孵育器校准规范》。经规范起草小组跟广西的用户调研了解到，JJF(津)97—2023《医用恒温孵育器校准规范》其校准参数和方法不太适合广西的用户要求，所以我们