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中医新技术临床准入试卷及答案解析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请选择最符合题意的选项）

1.中医新技术临床准入管理的核心目标是？

A.尽快推广所有新技术

B.确保新技术在临床应用中的安全性和有效性

C.提高中医药行业的科技含量

D.限制临床医生的自主权

2.下列哪项不属于中医新技术的范畴？

A.基于人工智能的中医辅助诊断系统

B.新型温针灸针具

C.中药复方制剂的改进工艺

D.运用虚拟现实技术进行中医功法训练

3.中医新技术进行临床前研究的主要目的是？

A.直接评估在患者身上的效果

B.探索新技术的理论机制

C.初步评估技术的安全性、有效性及初步作用原理

D.确定新技术的市场前景

4.根据我国相关法规，对于风险程度较高的中医新技术，其首次应用于人体的临床研究通常需要经过哪个机构的严格审批？

A.医院伦理委员会

B.省级中医药管理部门

C.国家药品监督管理局

D.国家卫生健康委员会

5.在中医新技术临床试验设计中，采用随机、双盲、安慰剂对照的方法主要是为了？

A.提高试验的便利性

B.减少试验样本量

C.剥夺患