《医疗器械管理与法规》课件——项目九 国际医疗器械监管与法规.pptxVIP

项目九国际医疗器械监管与法规工作任务9-1国际医疗器械监管机构与监管法规1

目录Contents02工作任务9-1国际医疗器械监管机构与监管法规2一、美国医疗器械监管机构与监管法规二、欧盟医疗器械监管机构与监管法规三、日本医疗器械监管机构与监管法规四、澳大利亚医疗器械监管机构与监管法规

03一、美国医疗器械监管机构与监管法规3

04一、美国医疗器械监管机构与监管法规（一）美国医疗器械监管机构与职能1.美国食品药品管理局（FoodandDrugAdministration，FDA）是一个公共卫生科学监管机构，隶属于美国卫生和公共服务部。FDA的主要职责是对