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2026年药品生产《GMP》真题卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心目的是什么？

A.提高药品生产效率

B.确保药品质量符合规定

C.降低药品生产成本

D.增加药品市场竞争力

2.药品生产过程中，哪项活动不属于GMP要求的关键控制点？

A.原辅料采购与验收

B.生产环境监控

C.操作人员健康管理

D.市场营销策略制定

3.在药品生产过程中，哪项文件是必须经过批准和记录的？

A.生产计划表

B.操作规程（SOP）

C.市场分析报告

D.财务预算表

4.药品生产过程中，哪项措施可以有效防止交叉污染？

A.使用一次性手套

B.定期清洁生产设备

C.分区操作

D.以上都是

5.药品生产过程中，哪项记录是必须保存至少5年的？

A.原辅料验收记录

B.生产批记录

C.设备维护记录

D.以上都是

6.药品生产过程中，哪项人员必须经过GMP相关培训？

A.生产操作人员

B.质量管理人员

C.销售人员

D.以上都是

7.药品生产过程中，哪项设备必须定期校准？

A.天平

B.烘箱