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抗体偶联药物(ADC)开发协议

一、协议主体

本协议由以下双方于___年_月__日签订：

甲方（委托方）：____________________

注册地址：____________________

法定代表人：____________________

乙方（研发方）：____________________

注册地址：____________________

法定代表人：____________________

甲方与乙方合称为“双方”，单独称为“一方”。

二、合作内容与目标

乙方根据甲方要求，负责特定靶点抗体偶联药物的开发工作。具体开发内容包括但不限于：靶点抗体的筛选与优化、连接子设计、有效载荷选择与偶联、体外药效学评价、体内药效学评价、初步药代动力学研究、初步安全性评价及工艺开发可行性研究。开发目标是获得具有成药潜力的候选分子，并完成临床前概念验证研究。

三、开发阶段与任务分工

开发工作分为以下主要阶段：靶点验证与抗体筛选阶段、连接子与有效载荷优化及偶联工艺开发阶段、临床前体外及体内药效学研究阶段、初步药代动力学与毒理学研究阶段、候选分子确定及工艺可行性研究阶段。甲方负责提供靶点生物学信息、必要的对照品及部分研发资金。乙方负责具体的研究方案设计、实验执行、数据分析、研究报告撰写及阶段性成果交付。双方共同组成项目联合管理委员会，负责项目整体进度监督、关键节点评审及重大事项决策。