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执业医师《药品批发企业质量管理体系核心要素深度解析》习题答案

1.（单选题）温湿度监测报警处置的第一步是

A.应急干预转移药品

B.现场核实甄别误报

C.如实记录事件全貌

D.开展原因分析与CAPA

正确答案：B

解析：当温湿度监测系统发出报警时，首要、关键的行动是立即派人到现场进行核实。报警可能是由多种原因引起的，包括设备故障、断电、开门、传感器异常等，不一定是真实的温湿度超标。在核实清楚报警性质（甄别是真实超限还是误报）之前，盲目启动应急转移不仅浪费资源，还可能因不当操作对药品造成二次伤害。因此，现场核实是决策和后续所有处置行动的基础。

2.（单选题）计算机系